Компания ЭСКЕЙП
Автоматизированные системы управления предприятием

Минздравсоцразвития России подготовил законопроект "Об обращении лекарственных средств"

Минздравсоцразвития РФ планирует в августе этого года представить на заседании правительства РФ новый законопроект об обращении лекарственных средств. Об этом сообщила 8 июня на брифинге глава ведомства Татьяна Голикова.

"Законопроект накануне вечером был направлен на согласование в федеральные органы, и, согласно регламенту, в ближайшие 13 дней будет внесен в правительство РФ", - сказала она. Как уточнила министр, "это по сути новая редакция существующего сегодня закона о лекарственных средствах, принятого в 1998 году".

В рамках нового законопроекта предполагается создать новое федеральное учреждение, которое будет заниматься экспертизой лекарственных средств и нести полную ответственность за эту процедуру, рассказала Татьяна Голикова. Данное учреждение, скорее всего, будет создано на базе одного из существующих, которые могут заниматься этой деятельностью. Прозрачность экспертизы и регистрация лекарств, по словам министра, будет обеспечена путем "размещения полной исчерпывающей информацией в сети Интернет от момента подачи документов до окончания регистрации". Также, уточнила Т. Голикова, "будет публиковаться список всех лекарственных средств, лишенных регистрации". Законопроект должен частично вступить в силу уже с 1 января 2010 года.

В рамках нового федерального закона, сообщила глава Минздравсоцразвития, к концу 2009 началу 2010 года будет разработана методика расчета предельной цены на лекарства. В частности, контроль предельной стоимости будет зависеть от того, по какой цене препарат пересекает границу. По некоторым оценкам, это поможет добиться снижения стоимости некоторых препаратов до 20%.

Источник: "Фармацевтический вестник"