В мае 2009 г. Росздравнадзор начал проведение контрольных мероприятий в отношении субстанции «Парацетамол, субстанция-порошок».

Субстанция реализовалась как продукция компании «Фармацевтическая корпорация «Канлэ» провинции Чжецзян, Лтд.» (Китай). Однако происхождение и выпуск субстанции компанией-производителем подтвержден не был, сообщает пресс-служба Росздравнадзора.
В результате проведенных контрольных мероприятий Росздравнадзором приостановлено обращение лекарственного средства «Парацетамол, таблетки 0,5 №20» серий 10108, 20108, 30108, 40108, 50108, 60108, 70308, 80308, 90308, 100308, 110308, 120308, произведенных ОАО «Верофарм» (Белгородский филиал) для ЗАО «Аптеки 36,6» (России) из фармацевтической субстанции «Парацетамол, субстанции-порошок» серии CW0708014, реализуемой как продукция производства «Фармацевтическая корпорация «Канлэ» провинции Чжецзян, Лтд.» (Китай).
Отозваны из обращения лекарственные средства, произведенные ОАО «Уралбиофарм» из фармацевтической субстанции «Парацетамол, субстанция-порошок» серий CW-0812031, CW-0812032, выпуск которых также не подтвержден производителем «Фармацевтическая корпорация «Канлэ» провинции Чжецзян, Лтд.» (Китай):

• «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые) №10», серий 60109, 70209, 80209, 90209, 100209.
• «Цитрамон П, таблетки (упаковки безъячейковые) № 10» серий 220209, 230209, 240209, 250209, 260209, 270209, 280209, 290209, 300209, 310209, 320209, 330209, 340209, 350209, 360309

Росздравнадзор обязал все субъекты обращения лекарственных средств, медицинские организации, отечественных производителей изъять из обращения фальсифицированные субстанции и готовые лекарственные средства, произведенные из них. Предприятиям, использовавшим субстанции неустановленного происхождения, выданы предписания об устранении нарушений, а также составлены протоколы об административных правонарушениях, которые переданы для рассмотрения в арбитражный суд.

Николай Юргель, Руководитель Росздравнадзора
Криминальные поставщики нелегальных фармацевтических субстанций должны нести крайне жесткое наказание за свою деятельность. В связи с этим Росздравнадзор в очередной раз призывает заинтересованные стороны, и в том числе депутатов Государственной Думы РФ, предпринять все необходимые меры для ужесточения законодательства в сфере ответственности за фармацевтические преступления. Законопроект, усиливающий ответственность за производство и оборот фальсифицированных лекарств, в настоящее время согласован с правовым управлением Государственной Думы РФ, обсуждается в Минздравсоцразвития России и рассматривается в Комитете по охране здоровья Государственной Думы РФ. Фармацевтические производители, в свою очередь, должны многократно усилить контроль за сырьем, из которого производится лекарственное средство, а также за всеми этапами производства.

Источник: "Фармацевтический вестник"