С начала 2009 г. на территории РФ выявлено и изъято из обращения 20 серий 14 наименований фальсифицированных готовых ЛС и 46 серий фальсифицированных фармсубстанций, что ниже показателей за весь 2008 г.: 81 серия 46 наименований готовых лекарственных препаратов и 187 серий фармсубстанций. В некоторых регионах фальсифицированные ЛС в текущем году вообще не выявлялись. Как сообщили в Росздравнадзоре, в связи с передачей полномочий по лицензированию фармдеятельности органам государственной власти субъектов РФ имеются определенные сложности с привлечением к административной ответственности розничных аптечных организаций, частных и муниципальных медицинских организаций за реализацию и использование недоброкачественных препаратов.

Как отметили в Росздравнадзоре, серьезной проблемой, выявляемой при проверках, является отсутствие складов и иных объектов фармдеятельности по адресам, указанным в лицензии. В связи с этим борьба с безлицензионным производством и пресечение нелегального вброса на рынок фальсификатов являются основными задачами межведомственного взаимодействия Росздравнадзора и правоохранительных органов. Руководитель Росздравнадзора Николай Юргель подчеркнул, что особо актуальным в настоящий момент является усиление ответственности за производство и обращение поддельных препаратов, а также разработка соответствующей нормативно-правовой базы.
По словам Николая Юргеля, сейчас на рассмотрении в Госдуме РФ находится разработанный при участии Росздравнадзора законопроект, который включает изменения в Уголовном кодексе и Кодексе об административных правонарушениях РФ. Предполагается увеличение размера штрафных санкций и дифференцирование их в зависимости от характера и совокупности выявленных нарушений, наделение Росздравнадзора полномочиями по рассмотрению дел об административных правонарушениях в части, касающейся обращения ЛС, а также уголовная ответственность за производство, хранение, приобретение и перевозку с целью сбыта, либо сбыт заведомо фальсифицированных лекарств.

Сферой особого внимания Росздравнадзора является создание системы мониторинга распространения лекарственных средств через Интернет, возможности которого активно используются для реализации фальсифицированных препаратов.

Источник: "Фармацевтический вестник"