29 января Госдума приняла в первом чтении проект федерального закона «Об обращении лекарственных средств». По словам Председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Ольги Борзовой, в законопроекте отражены все этапы обращения лекарственных средств, расширен понятийный аппарат, закреплены полномочия органов государственной власти различных уровней, введен целый ряд новых глав и статей, необходимых для восполнения правовых пробелов действующего законодательства. По ее словам, рассматриваемый законопроект впервые поднимает на уровень законодательного регулирования многие процедуры, которые ранее регулировались подзаконными актами или не были прописаны вообще. Вместе с тем, О. Борзова указала на замечания, которые необходимо учесть при подготовке законопроекта ко второму чтению. По ее словам, «некоторые положения законопроекта направлены на повышение конкурентоспособности и развитие отечественной фармпромышленности. В то же время законопроект не конкретизирует необходимость перехода российской фармацевтической промышленности к обязательной сертификации по международным правилам надлежащей производственной практики (GMP).

Принятие нормы, направленной на повышение доступности лекарств сельским жителям влечет за собой необходимость внесения изменений в Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан. Такой законопроект уже разработан Комитетом по охране здоровья и в ближайшее время будет внесен в Государственную Думу.

Законопроектом устанавливается ряд новых мер административной и уголовной ответственности за нарушения в сфере обращения лекарственных средств, которые повлекут необходимость внесения изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и Уголовный кодекс Российской Федерации. Однако в пакете документов, представленных к законопроекту, отсутствуют предложения о внесении соответствующих изменений в указанные кодексы».

Ольга Борзова сообщила, что получены заключения от комитетов-соисполнителей – по промышленности и по экономической политике и предпринимательству. Оба комитета поддерживают принятие данного законопроекта в первом чтении. «По состоянию на 29 января 2010 года от органов исполнительной власти субъектов РФ поступило 24 отзыва и от органов законодательной власти субъектов РФ – 17 отзывов, поддерживающих принятие законопроекта в первом чтении.
Комитет Государственной Думы по охране здоровья предлагает принять проект федерального закона «Об обращении лекарственных средств» в первом чтении», - резюмировала Ольга Борзова.

Источник - Фармвестник