Сегодня, премьер-министр Дмитрий Медведев подписал Постановление Правительства РФ «О сроках внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» для жизненно необходимых высокозатратных нозологий (ВЗН).
С большой долей вероятности можно утверждать, что постановление подписано в версии проекта. При выходе официальной версии на сайте правительства информация может быть дополнена.
Согласно имеющемуся в распоряжении редакции проекту постановления, регистрация в информационной системе мониторинга движения лекарств для ВЗН будет проходить с 1 по 8 июля 2019 г. Те субъекты, которые занялись поставками ВЗН позже, также смогут провести регистрацию после 8 июля, поскольку определяющим сроком являются не даты начала и конца, указанные в документе, а период в 7 календарных дней.
«Есть одна хорошая новость – документ, наконец-то, принят, – поделился своим видением ситуации заместитель генерального директора Stada CIS Иван Глушко . – Это позволит производителям финализировать даты внедрения маркировки, прописать детально свои ТЗ для поставщиков оборудования и программного обеспечения. Производители смогут уверенно сказать, к какой именно дате они будут готовы. И также уверенно могу сказать, что к 1 января 2020 г. большинство из них не успеют».
Заявка оператору (ЦРПТ) на прохождение тестирования информационного взаимодействия должна поступать не позднее 21 календарного дня с момента регистрации в системе мониторинга.
«Для участников пилотного проекта – срок в 21 день на тестирование информационного взаимодействия – приемлемый. Для всех остальных это будет непосильная задача, даже в существенно большие сроки», – уверен Иван Глушков.
Начиная с 1 октября 2019 г. необходимо будет внести в систему мониторинга сведения в отношении лекарственных препаратов «…указанных в данном пункте настоящего постановления, и всех операций, производимых с данными лекарственными препаратами,
в соответствии с Положением о системе мониторинга». А также нанести средства идентификации лекарственного препарата для медицинского применения на первичную упаковку (в случае, если вторичная упаковка не предусмотрена) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения.