Минздравсоцразвития России подготовило проект приказа «Об организации работы по формированию минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи».
Документом устанавливаются требования к организации работы по формированию минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи. Минимальный ассортимент разрабатывается в целях обеспечения доступности для пациентов наиболее востребованных и необходимых для оказания медицинской помощи лекарственных средств, обязательных для наличия в аптечных учреждениях (организациях). Формирование Минимального ассортимента осуществляет Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России.
Минимальный ассортимент формируется с учетом предложений субъектов обращения лекарственных средств, органов управления здравоохранением субъектов РФ, специалистов в сфере здравоохранения.
Критериями при формировании Минимального ассортимента для включения (исключения) лекарственных средств являются:
государственная регистрация лекарственного средства (включение в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению на территории РФ);
эффективность и безопасность лекарственного средства при использовании для предотвращения и облегчения симптомов заболевания, а также лечения легких, неосложненных форм заболеваний, не требующих сложных методов диагностики и лечения при использовании всеми возрастными группами населения;
возможность безопасного самостоятельного применения лекарственного средства пациентами в амбулаторных и домашних условиях без необходимости регулярных консультаций и наблюдения со стороны врача (фельдшера).
В Минимальный ассортимент не включаются лекарственные средства:
входящие в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ;
входящие в Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;
входящие в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ (по состоянию на 15 июля 2007 г.), утвержденные Постоянным комитетом по контролю наркотиков, протокол от 2 февраля 2007 № 1/106-2007;
лекарственные средства в лекарственных формах для инъекционного, инфузионного введения, имплантации, за исключением растворителей;
лекарственные средства, предназначенные для медицинского применения в рамках оказания специализированной медицинской помощи.
Лекарственные средства включаются в Минимальный ассортимент под соответствующими МНН, в случае его отсутствия указывается заменяющее его наименование (торговое, оригинальное, химическое, группировочное) с указанием лекарственной формы в соответствии с государственным реестром лекарственных средств.