Минздравсоцразвития России на своем сайте опубликовало проект постановления Правительства РФ от 25 июля 2011 г. «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Настоящее Положение определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарные организации.
В составе фармацевтической деятельности выполняются следующие работы:
в части обращения лекарственных средств для медицинского применения:
а) оптовая торговля лекарственными средствами;
б) хранение лекарственных средств (лекарственных препаратов);
в) перевозка лекарственных средств (лекарственных препаратов);
г) розничная торговля лекарственными препаратами;
д) отпуск лекарственных препаратов;
е) изготовление лекарственных препаратов;
в части обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:
а) оптовая торговля лекарственными средствами;
б) хранение лекарственных средств (лекарственных препаратов);
в) перевозка лекарственных средств (лекарственных препаратов);
г) розничная торговля лекарственными препаратами;
д) отпуск лекарственных препаратов;
е) изготовление лекарственных препаратов.
Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптеками федеральных медицинских организаций;
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
органы исполнительной власти субъектов РФ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптеками федеральных медицинских организаций, а также деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения).