По поручению Минпромторга ГИЛС и НП провел опрос российских фармпроизводителей о степени готовности российских производителей к переходу на систему маркировки. Результаты глава ГИЛС и НП Владислав Шестаков представил на Российском фармацевтическом форуме, прошедшем в Санкт-Петербурге 15 – 16 мая 2018 г.
Первый этап опроса предполагал, что свои ответы предприятия дадут в конце октября 2017 г. В ноябре 2017, вторым этапом, ГИЛС и НП запросил информацию по количеству линий у 539 предприятий, поставив срок подачи документов не позже 5 декабря 2017 года. Фактически специалисты ГИЛС смогли собрать репрезентативные данные и подать максимально полный отчет в Минпромторг только к концу января текущего года.
«Стоит отметить, что от производителей запрашивали подписанные первыми лицами предприятий планы-графики внедрения системы маркировки лекарственных препаратов КИЗ на их площадках. То есть, по сути, производитель должен был взять на себя обязательство по соблюдению указанных в документе сроков внедрения системы. С другой стороны, опрос показал, что в данный момент у производителей отсутствует полная исходная информация об этом государственном проекте, нет четкой и прозрачной методики внедрения КИЗ. Возможно, часть производителей надеялись на то, что проект по внедрению маркировки не будет носить обязательный характер и не восприняли происходящее должным образом», – рассказал Владислав Шестаков.
В целом, как отметил эксперт, проводимый опрос, а также активная позиция Минпромторга, помогли пробудить и мобилизовать производителей. «Многие из них задумались о том, что внедрение системы маркировки – неизбежная реальность», – заключил глава ГИЛС и НП.
I этап. Затраты на переоснащение упаковочных лини
У скольких держателей лицензий запросили информацию |
493 |
Сколько предприятий представили информацию |
246 |
Сколько предприятий не представили информацию |
147 |
Сколько предприятий просчитали финансовые затраты |
99 |
II этап. Количество линий, планируемых к подключению к системе маркировки
У скольких держателей лицензий запросили информацию |
539 |
Количество линий, которые будут подключены к системе маркировки |
918 |
III этап. Графики подключения препаратов по МНН
Число держателей лицензии |
539 |
Количество ожидаемых ответов (исключены из общего числа производители АФС, радиофармпрепаратов, пиявок) |
468 |
Количество полученных ответов |
225 |
На сколько МНН подано сведений (графиков подключения) |
1646 |
Итоги III этапа по группам препаратов
Группа препаратов |
Количество МНН на настоящий момент |
Количество МНН на конец 2018 г. |
Количество МНН на конец 2019 г. |
Количество МНН на конец 2020 г. |
Количество МНН после 2020 г. |
Семь нозологий |
3 |
17 |
6 |
- |
- |
ЖНВЛП |
8 |
109 |
409 |
- |
40 |
Остальные препараты |
- |
- |
- |
1057 |
- |
Данные об иностранных производителях
Число иностранных производственных площадок |
1708 |
Общее количество МНН |
107 |
МНН Семь нозологий |
4 |
МНН ЖНВЛП |
55 |