Росздравнадзор представляет результаты мониторинга качества лекарственных средств за период с 28 сентября по 02 октября

Наша задача - разработать технологии и спроектировать системы управления бизнес-процессами наших клиентов для оптимизации и достижения наибольшего экономического эффекта.


6 Октября 2009

В рамках проводимых контрольно-надзорных мероприятий, за период с 28 сентября по 02 октября текущего года Росздравнадзор изъял из обращения ряд недоброкачественных лекарственных препаратов:

Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 5 мл № 10, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал «Аллерген» г. Ставрополь), поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл» г. Иркутск, - серии 80209.

Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл №10, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, поставщик ООО "Резерв-98", - серии 080541.

Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 50 мл, производства «Рихард Биттнер АГ», Австрия, поставщик ООО «Фармацевтическая компания «Рута» г. Москва, - серии В1510142.

Ротокан, экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Компания "Органика-Юг" г. Ростов-на-Дону, - серии 70709.

«Флуоксетин, капсулы 10 мг (пакеты полиэтиленовые) 7 кг» серий HX9927, HT1728, HN1031 производства «Апотекс Инк.», Канада.

«Флутамид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг (пакеты полиэтиленовые) 13 кг» серий HV2010, HT7481, JE1453 производства «Нью-Фарм Инк.», Канада.

Росздравнадзором подготовлено информационное письмо об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке выявленного ГУЗ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики лекарственного препарата «Апо-Галоперидол 5 мг (флаконы) №1000» серии HD0014, производства «Апотекс Инк.», Канада, подтверждение соответствия указанной серии которого в установленном порядке на территории Российской Федерации не осуществлялось.

Росздравнадзором приостановлено обращение лекарственного препарата «Диферелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (флаконы) / в комплекте с растворителем - маннитола раствор 0,8% (ампулы) 2 мл, шприцем одноразовым и иглой для инъекций-2 шт» серии Т089, растворитель серия Т031, производства «Бофур Ипсен Интернасьональ, произведено Ипсен Фарма Биотек», Франция, подлинность которого вызвала сомнение.

Вернуться к списку