9 апреля депутаты Госдумы приняли закон «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях», который вводит административную ответственность за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
За эти нарушения вводится ответственность в виде штрафа для должностных лиц в размере от 5 тыс. до 10 тыс. руб., для юрлиц – от 50 тыс. до 100 тыс. руб. Лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юрлица, будут нести административную ответственность как юрлица.
В соответствии с нововведениями дела этой категории будет рассматривать Росздравнадзор и его территориальные органы.
Изменения вступят в силу с 1 января 2020 г.
Этот документ является законом-спутником Федерального закона от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"» (в части внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения).